 | Gestion documentaire
- Rédaction collaborative des documents
- Contrôle des versions, diffusions et accusés de réception
- Gestion et suivi des demandes de modification
- Gestion des abonnements et favoris
- Création des documents à partir de modèles pré paramétres
- Publication automatique des documents au format pdf
- Liens bi-directionnels entre documents pères et fils
- Portail d'accès contextuel et personnalisable
- Navigation visuelle via la cartographie des processus
- Recherche multicritère et en texte intégral
- Visionneuse universelle de documents
- Interface directe avec MS Office, Open Office et Microsoft SharePoint®.
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 | Traitement des incidents, non-conformités et réclamations
- Enregistrement et traitement rapide de tout événement et incident grâce aux formulaires et workflows électroniques
- Déclenchement du bon circuit de traitement selon la nature, l'objet ou la gravité de l'incident ou réclamation client
- Relance automatique des intervenants en cas de retard
- Suivi en temps-réel des actions par incident, intervenant, site, entité, client, statut, etc.
- Indicateurs de pilotage : réclamations / site, délai de traitement moyen des incidents sur telle période, etc.
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 | Suivi des actions correctives et préventives
- Enregistrement rapide d'une action suite à un écart, non-conformité, réclamation, audit ou revue.
- Workflow de traitement avec remontée des informations au niveau du processus père à l'origine de l'action
- Suivi en temps-réel des actions par nature, origine, site, entité, intervenant, statut, etc.
- Indicateurs de pilotage : actions / site, délai de traitement moyen sur telle période, etc.
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 | Planification et suivi des audits
- Planification collaborative des audits : périmètre, participants, auditeurs et niveau d'habilitation
- Bibliothèque de modèles de questionnaires et de rapports simplifiant la phase de préparation
- Génération du rapport d'audit grâce aux données saisies lors de sa réalisation sur le terrain
- Déclenchement des actions suite aux écarts, non-conformités et pistes de progrès.
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 | Gestion des revues
- Gestion de tous types de revues : revue de direction, revue d'indicateurs, revue technique, etc.
- Gestion du planning, organisateurs, participants, chapitres et points à aborder
- Workflow de validation et diffusion contrôlée des rapports
- Déclenchement des actions suite aux écarts, non-conformités et piste de progrès.
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 | Gestion des objectifs
- Définition et suivi, fréquence de relevé, responsable, unité de mesure, processus associé, …
- Relance automatique du responsable à chaque date de relevé
- Calcul du réalisé et déclenchement d'alertes en cas d'écart important.
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 | Tableaux de bord et indicateurs
- Indicateurs et tableaux de bord pré-paramétrés
- Création rapide de nouveaux rapports avec Graph Builder©
- Intégration de Microsoft Reporting Services, Business Objects, Cognos, etc.
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 | Interface utilisateur
- Interface utilisateur intuitive pour une prise en main immédiate
- Portail d'accès contextuel et personnalisable
- Navigation visuelle grâce à la cartographie des processus
- Gestion dynamique du multilinguisme.
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 | Workflow graphique
- Workflow paramétrable respectant vos cycles de validation
- Gestion des acteurs, rôles, prérogatives et droits d'accès
- Relances automatiques et alertes en cas de retard
- Historique et traçabilité totale des intervenants et changements
- Versionning et mise à jour à chaud des workflows
- Design graphique des workflows accessible aux non-informaticiens.
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 | Sécurité et traçabilité
- Authentification en mode SSO ou par identifiant et mot de passe
- Gestion des profils d'utilisateurs et droits d'accès.
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 | Conformité FDA 21 CFR 11
- Authentification forte grâce à double signature électronique.
- Traçabilité de toutes les opérations dans une base d'audit trail.
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